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最后,《药品管理法》中引入拓展性临床试验条款,规定对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,经医学观察可能获益,并且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。拓展性临床试验实质上是建立中国的同情用药路径,给危重患者提供得到最后一根“救命稻草”的机会。这根“救命稻草”可能有效,也可能无效,但与生命的价值相比,用药的风险低于不用药情况下的疾病的自然进展风险。

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